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围绕该试行指导原则，梳理研制现场与生产现场核查的目的、范围与批次起点、九大/六大核查要点、数据可靠性及"不通过/通过/重点关注"判定原则，附学习心得与自查清单。
基于 ICH Q2(R2) 与 Q14，从验证、确认、转移的概念辨析出发，梳理验证指标选择、方案设计、数据与异常管理、报告审核及方法转移的关键要点……
基于 ALCOA++ 原则，梳理纸质记录、计算机化系统、委托检验三大场景的检查要点与常见缺陷，附四类典型检验检查清单……
围绕药理毒理学研究注册核查的现场关注要点，整理机构与人员、设施设备、受试物、实验系统、原始记录及数据可靠性等核心内容。
文件模板待整理，后续会在此展示。
技术实践和项目经验，将在这里分享。
日常所见所闻，将在这里记录。